“一直以为美瞳是普通化妆品，没想到属于医疗器械，销售还需办证隐形眼镜 。”近日，在金平区某中学附近经营精品店的李女士，经市场监管执员讲解，才意识到经营“美瞳”需要许可证。这一转变，源自汕头市市场监管部门理念上的新尝试——“预防性监管”。
隐形眼镜及护理液属于风险级别较高的第三类医疗器械，但其无证经营问题在部分学校周边眼镜店、精品店、城中村美容美妆店仍时有发生隐形眼镜 。针对这一现象，汕头市市场监管局创新监管理念，将关口前移，推出普法先行、管服结合的“预防性监管”模式，为经营主体划“红线”明“路径”，从源头上减少经营行为。
“划红线”，即通过精准普法明确法律底线隐形眼镜 。“我们改变了以往‘重在’的思路，将工作重心前移，对可能经营隐形眼镜的区域、相关经营主体进门普法。”汕头市场监管局医疗器械科负责人介绍，市场监管人员主动下沉学校周边眼镜店、精品店、城中村美容美妆店发放《医疗器械监督管理条例》，现场讲解许可要求和法律责任，结合案例说明无证经营最高可处货值金额30倍，构成的依法追究刑责，促使经营者敬畏规则。
而“明路径”，则是为有意合规的商户提供便利隐形眼镜 。据介绍，汕头市场监管部门在在严格执法的同时，还为经营者提供合规指导。一方面，实行“一站通办”，将审批时限由30个工作日压缩至5个工作日内，编制《经营许可申办指南》，详解场地要求、设备配置、人员资质等关键要素，让申请人“一看就懂、一办就会”；另一方面，帮助商户合理规划经营场所、规范建立质量管理体系，切实降低合规成本。
据介绍，近两年来，汕头市场监管部门聚焦隐形眼镜经营监管持续开展专项整治行动，累计检查、普法相关经营户415家，责令整改21家，查处无证经营19起，罚没款78万元，有效净化了市场环境；另一方面建立常态化普法机制，通过指导、集中培训等方式，提升经营者合规意识隐形眼镜 。在这套“预防性监管”组合拳下，汕头隐形眼镜市场经营秩序明显改善，群众相关持续减少，同时持证经营户数量明显增加，去年以来，全市已有35家有意向经营隐形眼镜的经营户在普法宣传后主动申请许可证，展示了普法宣传对市场规范的助力作用，初步实现了法律效果与社会效果统一。
汕头市市场监管局相关部门负责人表示，未来将继续完善“普法先行、疏堵结合、标本兼治”的长效机制，兼顾执法力度与指导服务，促进隐形眼镜市场健康有序发展，切实保障消费者用械安全隐形眼镜 。
南方+记者 彭深
通讯员 许志雄